라니비주맙 바이오시밀러 약제의 이용에 대한 분석: 단일기관 연구

• 영문명: A Single-Center Study of the Use of Ranibizumab Biosimilars
• 발행기관: 대한안과학회
• 저자명: 나동규(Dong Gyu Na) 김철구(Chul Gu Kim) 김종우(Jong Woo Kim) 김재휘(Jae Hui Kim)
• 간행물 정보: 『대한안과학회지』volume66,number6, 253~259쪽, 전체 7쪽
• 주제분류: 인문학 > 역사학
• 파일형태: PDF
• 발행일자: 2025.05.15

국문 초록

목적: 라니비주맙 바이오시밀러 약제의 이용 현황을 분석, 보고하고자 한다. 대상과 방법: 본 단일기관 연구에서는 라니비주맙 바이오시밀러 주사를 시행받은 환자를 대상으로 후향적 의무기록 분석을 시행하였다. 보험급여를 이용하여 치료한 비율과 진단명에 따른 주사 횟수를 확인하였다. 이전에 다른 약제로 치료받은 병력이 있는 경우 바이오시밀러로 교체 전 가장 최근 이용한 약제 역시 확인하였다. 결과: 전체 707안을 대상으로 총 1,011회의 라니비주맙 바이오시밀러 주사가 시행되었는데 302회(29.9%)에서는 보험급여를 이용하였으며, 습성 나이관련황반변성 538회, 당뇨황반부종 173회, 증식당뇨망막병증 69회, 망막혈관폐쇄에 동반된 황반부종 202회, 맥락막신생혈관 29회였다. 416안(58.8%)에서 기존 치료 병력이 있었는데, 바이오시밀러 주사 직전 이용한 약제는 72.4%에서 베바시주맙, 16.1%에서 애플리버셉트, 6.0%에서 라니비주맙이었으며, 기타 약제 5.5%였다. 결론: 본 단일기관 연구에서 라니비주맙 바이오시밀러는 습성 나이관련황반변성에서 가장 많이 이용되었으며, 시간의 경과에 따라약제 이용이 증가하는 경향을 보였다. 주로 비급여로 이용되었으며, 주로 베바시주맙으로 치료받던 환자들에서 바이오시밀러로 약제가 변경되었다. 보다 정확한 이용 현황에 대한 파악을 위해서는 향후 다기관 연구가 필요할 것이다.

영문 초록

Purpose: This study analyzed the pattern of ranibizumab biosimilar usage. Methods: This was a single-center, retrospective analysis of the medical records of patients who received injections with ranibizumab biosimilars. The proportion of treatments covered by insurance and the number of injections administered based on the diagnosis were examined. For patients treated with different agents, the drug used most recently before switching to the biosimilar was also verified. Results: Of 707 cases, 1,011 ranibizumab biosimilar injections were administered, with reimbursement in 302 cases (29.9%). By diagnosis, injections were performed 538 times for neovascular age-related macular degeneration (AMD), 202 times for macular edema associated with retinal vein occlusion, 173 times for diabetic macular edema, 69 times for proliferative diabetic retinopathy, and 29 times for myopic choroidal neovascularization. There was a history of prior treatment in 416 eyes (58.8%). The agents used immediately before the biosimilar injection were bevacizumab (72.4% of cases), aflibercept (16.1%), ranibizumab (6.0%), and other agents (5.5%). Conclusions: Ranibizumab biosimilars were used most frequently for neovascular AMD, with their use increasing over time. Treatments were primarily on a non-reimbursed basis, and a trend was observed in which patients previously treated with bevacizumab predominantly switched to biosimilars. Further multicenter studies are necessary for a more accurate understanding of the utilization patterns.

목차

대상과 방법

결 과

고 찰

REFERENCES

키워드

Biosimilar CKD-701 Ranibizumab Reimbursement SB-11