취업준비생을 위한 제약회사 품질관리 직무 소개서

하우크롬 지음

유페이퍼 2025년 08월 18일 출간

작품소개

책소개

제약회사 품질관리 업무를 설명드리는 직무 소개서 입니다.

◎ 합성 완제의약품 제약회사의 품질관리 직무에서 실제로 수행하는 업무들을 다루었습니다.
◎ 품질관리 부서뿐만 아니라, 유관 부서에서 수행하는 업무 내용도 함께 이해하실 수 있습니다.
◎ 취업을 준비하시는 분들이 부담 없이 읽고 이해할 수 있도록 쉽게 서술하였습니다.

이런 분들을 위해 추천드립니다!

◎ 합성 완제 제약회사의 품질관리 (QC) 직무를 꿈꾸시는 취업준비생 분
◎ 다른 업종에서 제약회사 품질관리 직무로 이직을 원하시는 분
◎ 제약회사 품질관리 부서의 기본 업무를 이해하고 싶으신 분

품질관리 부서의 업무뿐만 아니라, 유관 부서의 기본적인 업무도 함께 다루고 있어 품질관리 부서의 전체적인 업무 프로세스를 이해하는 데 큰 도움이 됩니다.

전자책은 총 207 페이지 분량의 PDF 파일로 되어있습니다.
최소 8 인치 이상의 화면에서 보실 것을 추천드립니다.

직무 소개서를 읽어 보신 후,
책의 내용이나 직무와 관련해 궁금한 점이 있으시다면
언제든 편하게 문의해 주세요.
항상 열린 마음으로 성실히 답변 드리겠습니다.

감사합니다.

목차

일러두기
이 책을 제작하게 된 계기와 목적
저자가 제약회사 품질관리 부서에서 일하게 된 과정
저자의 신입사원 시절 어느 날의 일과
1. 제약회사에서의 품질관리란?
2. 품질관리 부서의 업무 프로세스
3. 품질관리 부서의 파트 구성
4. GMP란 무엇인가?
5. 의약품 제조 및 품질관리에 관한 법령과 행정규칙
6. 약전
7. GMP 공장의 조직 구성과 대표 문서
8. 품질관리 부서의 기록문서
9. 품질관리 부서가 진행하는 점검
10. 기준 및 시험방법, 시험방법 밸리데이션 및 시험방법 베리피케이션
11. 일탈, 기준일탈 및 경향이탈
12. QMS 및 품질보증 부서의 대표 업무
13. GMP 공장에서의 전자시스템
14. 데이터완전성
15. 의약품의 분류-1
16. 의약품의 분류-2
17. 의약품의 제형
18. 정제의 제조 과정
19. 이화학시험의 개념
20. 검체
21. 표준품
22. 반제품시험과 IPC
23. 이화학시험의 대표 항목
24. 원자재의 이화학시험
25. 안정성시험
26. 의약품동등성시험
27. 분석법기술이전
28. HPLC
29. 품질관리 부서에서 많이 사용하는 분석장비들
30. 미생물시험
31. 청정구역과 환경모니터링
32. 제조용수시험
마치며
참고목록 및 출처
판권 및 제작일

인물정보

저자(글) 하우크롬

안녕하십니까?
이렇게 책을 통해 여러분께 인사드릴 수 있어 매우 기쁘고 뜻깊게 생각합니다.

저는 한곳에 오래 머물러 반복적인 일을 하기보다는 새로운 경험을 추구하는 성향 덕분에, 여러 제약회사에서 품질관리 실무자로, 또한 분석장비 회사에서 엔지니어로 근무하며 의약품 분석 업무 전반에 대한 다양한 경험을 쌓을 수 있었습니다.

이러한 수년간의 현장 경험은 단순한 경력을 넘어, 제약 분석업계의 실무를 보다 넓고 깊게 바라볼 수 있는 시야를 갖게 해주었습니다.

이러한 경험을 바탕으로, 현재 저는 크로마토그래피 분석 실험에 신뢰할 수 있는 솔루션과 소모품을 제공하기 위해 하우크롬(HOWChrom)이라는 회사를 설립하여 운영하고 있습니다.

아울러, 제약회사 품질관리 직무에 첫발을 내딛고자 하는 분들께 실질적이고 구체적인 도움이 되기를 바라는 마음에서 이 책을 집필하게 되었습니다.

이 책을 읽고 계신 독자 여러분을 비롯해, 제약회사 품질관리 직무를 꿈꾸는 모든 분들께 작은 이정표가 되었으면 합니다. 읽는 도중 궁금한 점이나 더 알고 싶은 부분이 있다면 언제든지 편하게 문의해 주세요. 항상 열린 마음으로, 성실히 답변 드리겠습니다.

감사합니다.