국외 비임상시험관리기준(GLP) 규정 비교집
OECD, 유럽연합, 미국, 일본
진한엠앤비
2017년 07월 06일 출간
국내도서 : 2016년 12월 02일 출간
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『국외 비임상시험관리기준(GLP) 규정 비교집』은 OECD, 유럽연합, 미국, 일본의 비임상시험관리기준(GLP) 규정을 비교한 책이다. 비임상시험관리기준(GLP)은 의약품, 화장품 등의 안전성평가에 있어 독성시험자료의 신뢰성 확보 수단으로써 반드시 지켜야 할 의무사항이며 품목별허가심사 시 중요한 규정으로 활용되고 있다.
1. 국외 GLP 규정
2. 국외 GLP 규정 목차
3. 국외 GLP 규정 비교집
*참고
(1) OECD GLP 원칙(NO.1)원문
(2) 다지점시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 원칙 적용(NO.13)원문
(3) 유럽연합 비임상시험관리기준 원문
(4) 미국 비임상시험관리기준 원문
(5) 일본 비임상시험관리기준 원문
2. 국외 GLP 규정 목차
3. 국외 GLP 규정 비교집
*참고
(1) OECD GLP 원칙(NO.1)원문
(2) 다지점시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 원칙 적용(NO.13)원문
(3) 유럽연합 비임상시험관리기준 원문
(4) 미국 비임상시험관리기준 원문
(5) 일본 비임상시험관리기준 원문
비임상시험관리기준(GLP)은 의약품, 화장품 등의 안전성평가에 있어 독성시험자료의 신뢰성 확보 수단으로써 반드시 지켜야 할 의무사항이며 품목별허가심사 시 중요한 규정으로 활용되고 있다.
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