의약품임상연구자

임상시험, 의약품 효능, 안전성, 환자 모집, 임상 데이터, 윤리적 쟁점, 임상 연구 설계, 결과 해석, 임상 시험 프로토콜, 임상 연구 보고서

씨익북스 편집부 지음

씨익북스 2024년 05월 01일 출간

작품소개

책소개

"의약품임상연구자는 의약품의 효능과 안전성을 평가하기 위해 임상시험을 수행하는 전문가입니다. 이들은 환자를 모집하고 임상 데이터를 수집하여 분석하며, 임상 연구 설계와 결과 해석에 참여합니다. 또한, 임상 시험 프로토콜을 작성하고 임상 연구 보고서를 작성하는 역할을 수행합니다.

의약품임상연구자는 임상시험을 수행함에 있어서 윤리적 쟁점을 고려해야 하며, 환자의 안전과 권익을 보호하는 것이 중요합니다. 또한, 임상 연구 결과를 공정하고 정확하게 보고하여 의약품의 허가나 사용에 대한 결정에 영향을 미칩니다.

이들은 의약품 개발과 관련된 다양한 분야에서 활동하며, 의약품의 효능과 안전성을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다."

목차

"의약품 역할과 책임
임상연구 설계에서의 연구자의 중요성
의약품 임상시험의 윤리적 고려사항
임상연구자가 직면하는 윤리적 딜레마
의약품 임상시험에서의 환자 안전 확보 방안
임상연구자와 환자 간의 의사소통 기술
교육 및 훈련 프로그램
의약품 임상시험의 국제적 규제 환경
역할 변화와 미래 전망
임상연구자와 제약회사 간의 협력 모델
의약품 임상시험에서의 정보기술(IT) 활용
직업 윤리와 행동 강령
다국적 임상시험에서의 연구자의 역할
임상연구자를 위한 통계학적 접근 방법
의약품 임상시험의 사례 연구 분석
임상연구자와 환자 참여자의 권리 보호
리더십과 팀 관리
의약품 임상시험의 비용 효율성 분석
커리어 개발 전략
임상연구자와 임상시험 모니터링
의약품 임상시험의 위험 관리 전략
문제 해결 기술
임상연구자와 환자 모집 전략
의약품 임상시험의 결과 해석과 발표
연구 윤리 교육의 중요성
임상연구자와 임상시험 계약 관리
의약품 임상시험의 품질 보증(QA) 전략
임상연구자와 임상시험 감사
스트레스 관리와 건강 유지
임상연구자와 의약품 규제 기관 간의 상호작용
지적 재산권 보호
의약품 임상시험의 사후 관리와 모니터링
임상연구자와 임상시험 참여자의 정보 보호
국제 협력과 네트워킹
의약품 임상시험의 사회적 영향 평가
임상연구자와 임상시험 결과의 공개
연구 논문 작성과 출판
의약품 임상시험의 환경적 영향
임상연구자와 임상시험 참여자의 동기 부여
전문성 개발을 위한 자원
임상연구자와 임상시험의 윤리적 승인 과정
의약품 임상시험의 글로벌 동향과 도전 과제
임상연구자와 환자 교육 프로그램
커뮤니케이션 기술 향상 방법
임상연구자와 임상시험의 투명성 제고
창의적 문제 해결 방법
임상연구자와 임상시험의 사회적 책임
지속 가능한 연구 개발
임상연구자와 의약품 개발의 미래 기술"

인물정보

저자(글) 씨익북스 편집부

"세상을 아름다운 지식으로 물들이자" 위 모토를 바탕으로 다양한 지식 서적을 보급하고 있다.