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첨단 전자의료기기 시장동향과 기술개발전략

첨단신기술정보분석시리즈 3
진한엠앤비

2011년 05월 25일 출간

종이책 : 2011년 05월 16일 출간

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작품소개

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『첨단 전자의료기기 시장동향과 기술개발전략』은 의료기기산업에 관심이 있는 관련 기관·업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료가 되어준다. 의료기기 산업동향과 정책방향, 진단의료기기 관련기술개발과제 및 업체 동향, 그리고 그밖의 참고자료를 수록했다.



Ⅰ. 의료기기 산업동향과 정책방향

1. 의료기기산업 개요
1-1. 의료기기산업의 정의 및 특성
1) 의료기기산업의 정의
2) 의료기기산업의 특성
1-2. 의료기기의 분류
1) 의료기기의 분류
(1) 식품의약품안전청의 의료기기 분류
(2) 보건복지부의 보건산업기술분류(의료공학기술)
(3) 지식경제부의 산업기술분류(바이오․의료)
(4) 지식경제부, 보건복지부 등의 의료기기산업 범위
2-3. 의료기기산업 환경
1) 의료기기산업의 경제적 위상
2) 의료기기산업의 환경
(1) 정치적 환경
(2) 경제적 환경
(3) 기술적 환경
(4) 사회적 환경
2. 의료기기산업 동향
2-1. 우리나라 의료기기산업 동향
1) 시장 개요
2) 업체 현황
3) 인력 현황
4) 생산 현황
5) 수·출입 현황
6) 2010년 국내 의료기기 허가현황
2-2. 세계 의료기기 시장 동향
1) 개요
3-1. 국내외 기술동향
1) 해외 기술동향
2) 국내 기술동향
3-2. 특허동향

Ⅱ. 진단의료기기 관련기술개발과제 및 업체 동향

1. 진단의료기기 관련기술개발과제현황
1-1. 타액 진단 시스템 개발
1-2. 산업용 디지털 무선 포터블 X-ray 장치 개발
1-3. 스팀을 이용한 고온멸균기와 과산화수소를 이용한 저온멸균기를 통합하여 기능 및 성능을 향상한 통합형 멸균 시스템 개발
1-4. 호흡기 감염성 질환 조기 진단용 나노구조 기반 전기식 나노센서 제작 및 표면 처리 기술 개발
1-5. 광계수형 X선 의료영상 센싱 기술 개발
1-6. 멀티에너지 검출용 Solid state 센서기술 개발
1-7. 멀티에너지 영상화 및 영상지식 DB 기술 개발
1-8. 멀티에너지 신호검출용 ASIC 기술 개발
1-9. 호흡기 감염성 질환 시료 전처리 및 통합 시스템 개발
1-10. 호흡기 감염성 질환 조기 진단용 바이오프로브 및 시료전처리 공정 개발
1-11. 유방암 및 비뇨생식기 질환의 조기진단을 위한 저가 보급형 질량분석기 개발
1-12. 호흡기 감염성 질환 조기 진단용 나노센서 개발
1-13. Imaging 기능이 부가된 전임상 NMR 개발 사업
1-14. 유방암 방사선근접치료용 188Re Seed 및 Assembly 개발
1-15. 차세대 Stereotactic Breast Biopsy Kit 개발 1-16. 지능형 영상진단 및 치료지원 시스템
1-17. 손톱 무좀등 진균류 치료 약물 및 Nail Care용 경피약물흡수 물리적 촉진을 위한 초음파 융합 치료 시스템 개발
1-18. 신생아모니터링을 위한 U-Healthcare기반 보육기개발
1-19. 헬리칼 섹터 프로브를 이용한 포켓형 방광 스캐너의 개발
1-20. 방사선 검출부품 모듈을 이용한 첨단의료영상 진단기기용 검출기 개발
1-21. 초음파와 압력센서의 융합센서 probe를 통한 신개념 3차원 맥 영상 분석기 개발
1-22. 알랙산드라이트와 앤디야그레이져 겸용 공진기와 파워써플라이
1-23. 갑상선 유두암 진단을 위한 BRAF 유전자 돌연변이 검출용 실시간중합효소연쇄반응 진단 키트 개발
1-24. 초소형 메쉬 네뷰라이저 개발
1-25. 차세대 전자동 광학렌즈 연마가공system의 국산화 개발
1-26. Orthopedic Pulsed Lavage System(정형외과용 진동 세척 시스템) 개발
1-27. 자기 보상형(Self-compensable) 마취기용 기화기 개발
1-28. 만성질환자를 위한 자율신경계 기반의 Long Term Stress Monitoring System 개발
1-29. 헤마토크릿 측정기능 부 혈색소 측정장치 개발
1-30. IR 멀티파장 펄스폭 가변 의료용 고출력 레이저기기 개발
1-31. 초고속 자동평형 원심분리기 개발
1-32. 전자기/음압 복합 방식 비만치료기 개발
1-33. 출력 정밀제어 및 WRPS 기술개발을 통한 고주파 수술기 제품개발
1-34. 자가지방 이식을 위한 지방세포 자동추출시스템 개발
1-35. 고출력 250W 다이오드레이저 전립선 수술기기 개발
1-36. 내시경 수술용 관절형 수술기구
1-37. Gas and Drug Injection System
1-38. 휴대용 초음파 창상치료기기 개발
1-39. U-Healthcare용 환자모니터링 기능을 갖는 심장제세동기 개발
1-40. 전도성 하이드로젤을 사용한 Self curing ECG electrode 제조 장치의 개발
1-41. IT융합 손목형 혈압, 혈당, 심전도 측정관리 단말기 디자인컨설팅 및 디자인개발
1-42. 운동 중 심혈관 데이터 분석 시스템 개발
1-43. 지능형 혈당 관리 시스템
1-44. 휴대용 Real-Time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발
1-45. 응급용 심뇌혈류 도플러 개발
1-46. 고휘도 장수명 전계방출 나노소재 개발
1-47. 나노소재기반 멀티엑스선원 및 단층합성영상 시스템 기술 개발
1-48. 고정형 디지털단층합성영상 재구성 기술 개발 및 시스템 인테그레이션을 통한 성능 평가
1-49. 세기조절 마이크로포커스 멀티엑스선원 기술 개발
1-50. 영구자석형 MRI용 4채널 10KW 고주파 전력 증폭기 개발
1-51. 회전형 다중 핀홀을 이용한 핵의학용 고감도 콜리메이터 개발
1-52. 치과용 통합 공급 장치 개

의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말한다.
국내 의료기기산업의 총 생산규모는 2009년 2조 7,643억원으로 전년대비 9.5%의 성장률을 나타냈다. 2003년부터 2009년까지 의료기기 생산액 규모는 연평균 13.0% 성장하였다. 의료기기산업의 2009년 GDP 대비 생산액 비중은 0.26%로 나타났다.
2010년 허가된 전체 의료기기 2,219건 중 ‘보청기’가 260건(11.7%)으로 가장 많이 허가되었으며,‘치과용 임플란트’는 102건(4.6%), ‘소프트콘택트렌즈’는 52건(2.3%) 순으로 나타났다.
이는 우리 사회가 고령화되고 경제적 여유가 증가하면서, 삶의 질을 향상시키고자 하는 요구들이 관련 의료기기에 대한 상품 개발로 이어지고 있기 때문으로 분석된다.
‘09년도 허가현황은 보청기가 173건(1위, 7.1%), 치과용 임플란트는 129건(2위, 5.3%), 소프트콘택트렌즈 29건(5위, 1.2%)이었으며, ’09년 국내 의료기기 총생산액(2조7,642억원) 중 이들 제품이 차지하는 비중은 약 10.12%(2,797억원)로 나타났다. 보청기와 치과용 임플란트는 ’08년부터 지난해까지 3년동안 1위와 2위를 지속적으로 차지하고 있으며, 특히 보청기는 ’09년에 비해 ’10년에는 50.1%로 크게 증가하였다.
본 보고서가 의료기기산업에 관심이 있는 관련 기관·업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

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