의료기기기술 레퍼런스: 기본 원리와 핵심 구성요소
의료기기 구성요소를 원리로 정리한 기초 안내서 (생체신호 센싱, 소프트웨어 펌웨어)
지식이야기
2026년 02월 01일 출간
(개의 리뷰)
(
0%의 구매자)
- eBook 상품 정보
- AI(생성형) 활용 제작 도서
- 파일 정보 ePUB (0.85MB)
- ISBN 9791175477124
- 지원기기 교보eBook App, PC e서재, 리더기, 웹뷰어
-
교보eBook App
듣기(TTS) 가능
TTS 란?텍스트를 음성으로 읽어주는 기술입니다.
- 전자책의 편집 상태에 따라 본문의 흐름과 다르게 텍스트를 읽을 수 있습니다.
- 이미지 형태로 제작된 전자책 (예 : ZIP 파일)은 TTS 기능을 지원하지 않습니다.
이 상품은 배송되지 않는 디지털 상품이며,
교보eBook앱이나 웹뷰어에서 바로 이용가능합니다.
작품소개
이 상품이 속한 분야
의료기기기술 레퍼런스: 기본 원리와 핵심 구성요소는 의료기기 기술을 처음 접하는 독자를 위해 핵심 원리를 체계적으로 정리한 기초 안내서입니다. 의료기기는 인체와 직접 맞닿거나 의료 환경에서 사용되는 특성상 안전과 성능, 그리고 정확한 측정과 제어가 동시에 요구됩니다. 이 책은 이러한 요구를 이해하기 위해 필요한 기술 요소들을 큰 흐름부터 구성요소 단위까지 단계적으로 설명합니다.
본서는 의료기기의 전반적 범위와 분류에서 출발해 생체신호와 측정의 기초, 센서와 신호 처리, 하드웨어와 소프트웨어의 기본 구조를 다룹니다. 이어서 사용자 인터페이스와 사용성, 위험관리와 안전성, 성능평가와 검증의 틀, 품질시스템과 문서 체계를 소개하며 의료기기 기술이 실제로 어떤 논리로 구성되고 연결되는지 이해하도록 돕습니다. 각 장은 특정 제품이나 개인적 경험에 기대지 않고, 원리와 개념 중심으로 구성되어 다양한 의료기기 분야에 공통으로 적용되는 기반 지식을 제공하는 데 초점을 맞춥니다.
이 책은 고급 응용이나 특정 업무 노하우를 전달하기보다, 용어와 규격을 단순 나열하는 방식도 지양합니다. 대신 의료기기를 이루는 기술 요소들이 어떤 목적을 갖고, 어떤 관계로 결합되며, 어떤 기준으로 확인되고 관리되는지를 명확한 구조로 제시합니다. 의료기기 개발, 평가, 품질, 인허가 등 여러 역할을 이해하는 데 필요한 공통 언어와 기술적 관점을 마련하고자 하는 독자에게 기본 참조서로 활용될 것입니다.
*생성형 인공지능을 활용하여 제작하고 편집 과정을 거쳤습니다. 편집자의 최종 검토를 거쳐 제작되었습니다.
본서는 의료기기의 전반적 범위와 분류에서 출발해 생체신호와 측정의 기초, 센서와 신호 처리, 하드웨어와 소프트웨어의 기본 구조를 다룹니다. 이어서 사용자 인터페이스와 사용성, 위험관리와 안전성, 성능평가와 검증의 틀, 품질시스템과 문서 체계를 소개하며 의료기기 기술이 실제로 어떤 논리로 구성되고 연결되는지 이해하도록 돕습니다. 각 장은 특정 제품이나 개인적 경험에 기대지 않고, 원리와 개념 중심으로 구성되어 다양한 의료기기 분야에 공통으로 적용되는 기반 지식을 제공하는 데 초점을 맞춥니다.
이 책은 고급 응용이나 특정 업무 노하우를 전달하기보다, 용어와 규격을 단순 나열하는 방식도 지양합니다. 대신 의료기기를 이루는 기술 요소들이 어떤 목적을 갖고, 어떤 관계로 결합되며, 어떤 기준으로 확인되고 관리되는지를 명확한 구조로 제시합니다. 의료기기 개발, 평가, 품질, 인허가 등 여러 역할을 이해하는 데 필요한 공통 언어와 기술적 관점을 마련하고자 하는 독자에게 기본 참조서로 활용될 것입니다.
*생성형 인공지능을 활용하여 제작하고 편집 과정을 거쳤습니다. 편집자의 최종 검토를 거쳐 제작되었습니다.
Chapter 1 의료기기 기술의 범위와 분류
의료기기의 정의와 목적
의료기기 기술의 구성 영역
의료기기 분류 체계의 개요
제품 수명주기 관점의 기술 흐름
의료기기 사용 환경과 이해관계자
안전과 성능의 기본 관점
Chapter 2 인체와 생체신호의 기술적 기초
인체 시스템과 측정 관점
생체신호의 종류와 특성
신호의 단위와 스케일 이해
측정 오차와 변동성의 원인
신호 획득 과정의 기본 구조
기초적인 잡음과 간섭 개념
Chapter 3 측정과 센서의 기본 원리
센서의 역할과 동작 개념
물리량과 전기신호 변환
감도 선형성 분해능의 의미
교정의 목적과 기본 절차
센서 선택에 영향을 주는 조건
기본적인 센서 인터페이스 구조
측정 불확도의 기초 개념
Chapter 4 신호 처리의 기초 구조
아날로그와 디지털 신호의 차이
샘플링과 양자화의 기본 개념
필터링의 목적과 유형
증폭과 오프셋 조정의 의미
동기화와 타이밍의 중요성
기초적인 특징 추출 개념
표시와 저장을 위한 데이터 형태
Chapter 5 의료기기 하드웨어 구성요소
전원과 전력 관리의 기본
보드 구성과 모듈화 개념
절연과 누설전류의 개요
기본적인 통신 인터페이스
알람과 표시 장치의 원리
환경 조건과 내구성 요소
하드웨어 고장 형태의 이해
Chapter 6 소프트웨어와 펌웨어의 기본 구조
의료기기 소프트웨어의 역할
상태 기반 동작 모델 개요
데이터 흐름과 처리 경로
오류 처리와 예외 상황 개념
기록과 로그의 목적
기본적인 업데이트 개념
사이버보안의 기초 요소
Chapter 7 사용자 인터페이스와 사용성 기초
사용자와 사용 맥락 정의
UI 구성요소와 정보 표현
조작 오류가 발생하는 구조
경고 안내 알람의 설계 관점
라벨링과 사용자 정보 제공
접근성과 가독성의 기본
사용성 평가의 개요
Chapter 8 위험관리와 안전성의 기초
위험의 정의와 구성요소
위해요인과 유해상황의 구분
위험 통제의 기본 전략
잔여위험과 이익의 관점
안전 관련 요구사항의 성격
예측가능한 오사용의 의미
문서화와 추적성의 개요
Chapter 9 성능평가와 검증의 기본 틀
요구사항과 시험의 연결
정확도 반복성 재현성 개념
환경 시험의 기본 범주
전기적 안전 시험 개요
전기적 적합성 개요
소프트웨어 검증의 관점
데이터 무결성의 기본
Chapter 10 품질시스템과 문서 체계의 이해
품질시스템의 목적과 구조
설계관리의 기본 요소
변경관리와 형상관리 개념
공급자와 구매관리의 관점
불만처리와 시정예방의 개요
기록과 문서 통제의 원리
추적성과 이력관리의 기본
의료기기의 정의와 목적
의료기기 기술의 구성 영역
의료기기 분류 체계의 개요
제품 수명주기 관점의 기술 흐름
의료기기 사용 환경과 이해관계자
안전과 성능의 기본 관점
Chapter 2 인체와 생체신호의 기술적 기초
인체 시스템과 측정 관점
생체신호의 종류와 특성
신호의 단위와 스케일 이해
측정 오차와 변동성의 원인
신호 획득 과정의 기본 구조
기초적인 잡음과 간섭 개념
Chapter 3 측정과 센서의 기본 원리
센서의 역할과 동작 개념
물리량과 전기신호 변환
감도 선형성 분해능의 의미
교정의 목적과 기본 절차
센서 선택에 영향을 주는 조건
기본적인 센서 인터페이스 구조
측정 불확도의 기초 개념
Chapter 4 신호 처리의 기초 구조
아날로그와 디지털 신호의 차이
샘플링과 양자화의 기본 개념
필터링의 목적과 유형
증폭과 오프셋 조정의 의미
동기화와 타이밍의 중요성
기초적인 특징 추출 개념
표시와 저장을 위한 데이터 형태
Chapter 5 의료기기 하드웨어 구성요소
전원과 전력 관리의 기본
보드 구성과 모듈화 개념
절연과 누설전류의 개요
기본적인 통신 인터페이스
알람과 표시 장치의 원리
환경 조건과 내구성 요소
하드웨어 고장 형태의 이해
Chapter 6 소프트웨어와 펌웨어의 기본 구조
의료기기 소프트웨어의 역할
상태 기반 동작 모델 개요
데이터 흐름과 처리 경로
오류 처리와 예외 상황 개념
기록과 로그의 목적
기본적인 업데이트 개념
사이버보안의 기초 요소
Chapter 7 사용자 인터페이스와 사용성 기초
사용자와 사용 맥락 정의
UI 구성요소와 정보 표현
조작 오류가 발생하는 구조
경고 안내 알람의 설계 관점
라벨링과 사용자 정보 제공
접근성과 가독성의 기본
사용성 평가의 개요
Chapter 8 위험관리와 안전성의 기초
위험의 정의와 구성요소
위해요인과 유해상황의 구분
위험 통제의 기본 전략
잔여위험과 이익의 관점
안전 관련 요구사항의 성격
예측가능한 오사용의 의미
문서화와 추적성의 개요
Chapter 9 성능평가와 검증의 기본 틀
요구사항과 시험의 연결
정확도 반복성 재현성 개념
환경 시험의 기본 범주
전기적 안전 시험 개요
전기적 적합성 개요
소프트웨어 검증의 관점
데이터 무결성의 기본
Chapter 10 품질시스템과 문서 체계의 이해
품질시스템의 목적과 구조
설계관리의 기본 요소
변경관리와 형상관리 개념
공급자와 구매관리의 관점
불만처리와 시정예방의 개요
기록과 문서 통제의 원리
추적성과 이력관리의 기본
인물정보
저자(글) 지식이야기 의료지식팀
이 상품의 총서
Klover리뷰 (0)
Klover리뷰 안내
Klover(Kyobo-lover)는 교보를 애용해 주시는 고객님들이 남겨주신 평점과 감상을 바탕으로, 다양한 정보를 전달하는 교보문고의 리뷰 서비스입니다.
1. 리워드 안내
구매 후 90일 이내에 평점 작성 시 e교환권 100원을 적립해 드립니다.
- - e교환권은 적립일로부터 180일 동안 사용 가능합니다.
- - 리워드는 5,000원 이상 eBook, 오디오북, 동영상에 한해 다운로드 완료 후 리뷰 작성 시 익일 제공됩니다. (2024년 9월 30일부터 적용)
- - 리워드는 한 상품에 최초 1회만 제공됩니다.
- - sam 이용권 구매 상품 / 선물받은 eBook은 리워드 대상에서 제외됩니다.
2. 운영 원칙 안내
Klover리뷰를 통한 리뷰를 작성해 주셔서 감사합니다. 자유로운 의사 표현의 공간인 만큼 타인에 대한 배려를 부탁합니다. 일부 타인의 권리를 침해하거나 불편을 끼치는 것을 방지하기 위해 아래에 해당하는 Klover 리뷰는 별도의 통보 없이 삭제될 수 있습니다.
- 도서나 타인에 대해 근거 없이 비방을 하거나 타인의 명예를 훼손할 수 있는 리뷰
- 도서와 무관한 내용의 리뷰
- 인신공격이나 욕설, 비속어, 혐오 발언이 개재된 리뷰
- 의성어나 의태어 등 내용의 의미가 없는 리뷰
구매 후 리뷰 작성 시, e교환권 100원 적립
문장수집
문장수집 안내
문장수집은 고객님들이 직접 선정한 책의 좋은 문장을 보여 주는 교보문고의 새로운 서비스 입니다. 교보eBook 앱에서 도서 열람 후 문장 하이라이트 하시면 직접 타이핑 하실 필요 없이 보다 편하게 남길 수 있습니다. 마음을 두드린 문장들을 기록하고 좋은 글귀들은 ‘좋아요’ 하여 모아보세요. 도서 문장과 무관한 내용 등록 시 별도 통보없이 삭제될 수 있습니다.
리워드 안내
- 구매 후 90일 이내에 문장 수집 등록 시 e교환권 100원을 적립해 드립니다.
- e교환권은 적립일로부터 180일 동안 사용 가능합니다.
- 리워드는 5,000원 이상 eBook에 한해 다운로드 완료 후 문장수집 등록 시 제공됩니다. (2024년 9월 30일부터 적용)
- 리워드는 한 상품에 최초 1회만 제공됩니다.
- sam 이용권 구매 상품 / 선물받은 eBook / 오디오북·동영상 상품/주문취소/환불 시 리워드 대상에서 제외됩니다.
구매 후 문장수집 작성 시, e교환권 100원 적립
교보eBook 첫 방문을 환영 합니다!
신규가입 혜택 지급이 완료 되었습니다.
바로 사용 가능한 교보e캐시 1,000원 (유효기간 7일)
지금 바로 교보eBook의 다양한 콘텐츠를 이용해 보세요!
