SUPPLY CHAIN 부서 소개

제약 실무 시리즈: 기초부터 현장 적용까지

김한빛, 정혜인, 장문수, 황도희 지음

작가와 2026년 01월 05일 출간

작품소개

책소개

약 한 알이 환자에게 전달되기까지, 그 뒤에서 무엇이 움직이고 있을까요?

이 책은 제약회사의 Supply Chain을 이론이 아닌 ‘사람의 하루’와 ‘현장의 판단’으로 풀어낸 실무 안내서입니다.

Planning, Manufacturing, QA, QC, MSAT, Warehouse, RA, Engineering까지.
각 부서는 왜 늘 바쁘고, 왜 서로 다른 말을 하며, 왜 같은 상황에서도 다른 선택을 할 수밖에 없는지를 실제 경험자의 시선으로 설명합니다. 제약회사를 단순한 공장이 아니라 여러 판단과 책임이 맞물린 하나의 시스템으로 이해하도록 돕습니다.
전공, 현장 경험, 커리어 선택에 대한 질문에도 솔직하게 답합니다.
이 책은 “무엇을 외워야 하는가”보다 “이 산업에서 어떻게 생각해야 하는가”를 전하고자 합니다.

제약 Supply Chain을 처음 접하는 대학생, 취업준비생부터, 현장에서 일하며 고개를 끄덕이게 될 실무자까지. 이 책은 제약 Supply Chain의 복잡한 하루를 이해하기 위한 출발점이 되고자 합니다.

목차

1. 프롤로그 - 들어가며
2. Part 1. 제약 Supply Chain Overview
3. Part 2. 같은 제약회사라고 다 같은 제약회사는 아니다
3.1.제품과 권리 기준: Original, Generic, Biosimilar
3.2.비즈니스 모델 기준: CDMO와 In-house Manufacturing
3.3.조직 성격과 성장 단계 기준: Biotech
4. Part 3. 제약 Supply Chain의 하루
4.1.Planning - ‘아직 안 일어난 사고’로 하루를 시작하는 사람
4.2.Manufacturing - ‘오늘 못 하면 끝’인 사람
4.3.QA - ‘괜찮은지’가 아니라 ‘설명 가능한지’를 묻는 사람
4.4.QC - ‘괜찮다’고 말할 수 있을 때까지
4.5.MSAT - 문제가 되기 전에 구조를 보는 사람
4.6.Warehouse - 아직 아무 일도 안 한 것처럼 보여야 하는 사람
4.7.RA - 이미 정해진 일에도 다시 질문하는 사람
4.8.Site Engineering - 문제 생기기 전에 이미 한 번 고친 사람들
5. Part 4. 제약회사의 부서별 역할
5.1.Planning은 무슨 생각을 하고 일하는가
5.2.Manufacturing은 왜 항상 바쁜가
5.3.QA는 왜 자꾸 NO라고 하는가 32
5.4.QC는 어떻게 품질을 판단 가능한 상태로 만드는가
5.5.MSAT는 왜 항상 데이터를 보고 있는가
5.6.Warehouse는 왜 ‘그냥 보관만’ 하지 않는가
5.7.RA는 왜 Supply Chain 한가운데에 있는가
5.8.공무팀(Site Engineerig)은 왜 항상 ‘보이지 않게’ 일하는가
6. Part 4. Supply Chain에서 일하는 사람들
6.1.어떤 전공이 유리한가
6.2.문과도 가능한가
6.3.현장 경험은 꼭 필요한가
6.4.이 커리어의 현실적 장단점
7. Part 5. “나는 무엇을 준비해야할까?”
7.1.대학생/취준생이 지금 할 수 있는 준비
7.2.자격증보다 중요한 것
7.3.첫 직무 선택에서 흔히 하는 실수
8.에필로그 - 마치며

인물정보

저자(글) 김한빛, 정혜인, 장문수, 황도희

김한빛
제약 품질 관리 분야에서 16년 이상 원자재·완제품 시험, 분석법 이전, 시험실 운영 등 폭넓은 실무와 관리 경험을 쌓아왔다. 국내 제약사와 글로벌 제약사 양쪽에서 활동하며 산업 전반의 품질 문화와 운영 체계를 깊이 이해하고 있다. 복잡해 보이는 제약 산업도 올바른 안내가 있다면 쉽게 접근할 수 있다는 믿음으로, 현장에서 배운 지식과 경험을 바탕으로 업계 입문자들이 실무를 이해하고 자신감을 가질 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.

정혜인
제약 제조와 MSAT 밸리데이션 분야에서 10년 이상 현장 경험을 기반으로 전문성을 쌓아왔다. 멸균 공정뿐 아니라 생산, 품질, 공급망 등 제약 산업 전반에서 규제 기준과 리스크 기반 접근을 실무에 적용해왔다. 과학적 근거에 기반한 문제 해결과 공정 최적화를 통해 안정적인 운영 체계 구축에 기여해왔으며, 현장의 노하우를 공유함으로써 국내 제약 산업의 경쟁력 강화를 돕고자 한다.

장문수
글로벌 제약업계에서 20년 이상 다양한 부서에서 핵심 역할을 수행하며 폭넓은 경험을 쌓아왔다. 이러한 실무 경험을 바탕으로, 제약 산업에 첫발을 내딛는 독자들이 현장의 노하우를 쉽게 이해하고 활용할 수 있도록 제약 실무 시리즈를 기획했다. 시리즈를 통해 독자들이 자신감 있게 커리어를 시작할 수 있도록 기여하고자 한다.

황도희
제약 업계에서 QC와 MSAT 분야를 거치며 5년간 실무 경험을 쌓아왔다. Cleaning Validation을 중심으로 전문성을 키워가고 있으며, VHP와 공정 밸리데이션 영역으로도 지식을 확장 중이다. 현장에서 얻은 인사이트를 바탕으로, 복잡한 밸리데이션 업무를 독자들이 쉽게 이해하고 실무에 적용할 수 있도록 돕고자 한다.