비임상시험 이론과 실제 Ⅱ
한국생명기술연구조합
2026년 02월 01일 출간
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시리즈 전체 2권
비임상시험 이론과 실제 Ⅱ
25,000
원
비임상시험의 이론과 실제 Ⅰ
30,000
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작품소개
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신약개발과 백신개발은 인류 건강을 개선하고 질병을 예방히는데 필수적이며 인류 건강의 미래를 결정짓는 핵심요소이기도 하다.
신약개발의 단계는 먼저 후보물질을 찾아 비임상시험을 거쳐 임상시험을 실시하여 효과가 입증되면
제품을 만드는 과정으로 여기에서 비임상시험이 차지하는 비중은 신약개발 전과정의 약 25% 정도나 될 정도로 아주 중요하다
비임상시험은 신약개발 전과정에서 임상시험에 앞서 실시되는 연구 단계로 일반적으로 동물모델이나
세포배양 시스템을 활용하여 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 과정을 말한다.
제2권에서는 1권에 이어 비임상시험에서 중요한 유효성 평가 및 안전성 평가를 중심으로 구성하였다.
동물모델을 이용한 유효성 평가, 동물용 의약품의 안전성 평가, 농약시험제도, 의료기기 비임상시험 제도, 비임상시험 관리 기준,
동물윤리위원회, QA, 비임상시험 제도의 국제협력, 감병병학 개론, 감염병과 생물안전시설의 이해 등을 다루고 있다.
신약개발의 단계는 먼저 후보물질을 찾아 비임상시험을 거쳐 임상시험을 실시하여 효과가 입증되면
제품을 만드는 과정으로 여기에서 비임상시험이 차지하는 비중은 신약개발 전과정의 약 25% 정도나 될 정도로 아주 중요하다
비임상시험은 신약개발 전과정에서 임상시험에 앞서 실시되는 연구 단계로 일반적으로 동물모델이나
세포배양 시스템을 활용하여 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 과정을 말한다.
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동물모델을 이용한 유효성 평가, 동물용 의약품의 안전성 평가, 농약시험제도, 의료기기 비임상시험 제도, 비임상시험 관리 기준,
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인물정보
저자(글) 한상섭
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