청소년을 위한 교양 약사법규

루미너리북스 교육출판 에디팅 팀 지음

루미너리북스 2026년 01월 09일 출간

작품소개

책소개

약사법규는 국민의 생명과 건강을 보호하는 핵심적인 법률 체계입니다. 1953년 약사법 제정 이래 70년간 한국 사회의 의료 환경 변화에 따라 지속적으로 발전해온 이 분야는 단순한 법조문 암기를 넘어서 실제 의료 현장에서 벌어지는 복잡한 상황들을 이해하고 판단할 수 있는 종합적 사고력을 요구합니다. 이 책은 조선시대부터 현재까지의 약사제도 변천사를 시작으로 약사 면허제도, 약국 개설과 운영, 의약품 분류체계, 처방전과 조제업무에 이르기까지 약사법규의 모든 영역을 체계적으로 다룹니다.

약사는 단순히 의약품을 조제하는 사람이 아닌 국민 건강의 최전선에서 의약품의 안전성과 유효성을 책임지는 전문가입니다. 전문의약품과 일반의약품의 구분부터 마약류 관리, 의약외품과 화장품 규제, 의료기기 관련 법규까지 약사가 다루어야 하는 영역은 상당히 광범위합니다. 특히 의약분업 제도 시행 이후 약사의 전문성과 책임은 더욱 강화되었으며, 처방전 검토와 복약지도, 부작용 모니터링 등의 업무는 환자 안전에 직결되는 중요한 역할로 자리잡았습니다. 이 책은 이러한 약사의 역할과 책임을 법적 근거와 함께 구체적인 사례를 통해 설명합니다.

약국을 운영하거나 제약회사에서 일하는 약사들이 일상적으로 마주치는 실무적 상황들은 법규에 대한 정확한 이해 없이는 해결하기 어렵습니다. 약국 개설 신고부터 시설기준 준수, 의약품 제조와 품질관리, 수입 허가 절차, 임상시험 관리, 약물감시 업무까지 각각의 영역마다 복잡하고 세밀한 법적 요구사항들이 존재합니다. 건강보험 급여의약품 관리와 약가제도, 의약품 광고 규제, 약사회와 직능단체의 역할, 그리고 약국 경영과 관리실무에 필요한 법적 지식들은 모두 약사의 전문성을 뒷받침하는 필수 요소입니다. 이 책은 이러한 실무 지식을 이론과 실제를 연결하여 체계적으로 정리했습니다.

디지털 의료기술의 발전과 고령화 사회의 도래는 약사법규에도 새로운 변화를 요구하고 있습니다. 원격의료와 온라인 의약품 판매, 인공지능을 활용한 조제 시스템, 개인맞춤형 의료서비스 등은 기존 법규의 틀을 넘어서는 새로운 쟁점들을 만들어내고 있습니다. 국제의약품규제조화회의 가이드라인 도입과 자유무역협정이 의약품 규제에 미치는 영향, 그리고 감염병 대응 경험을 통해 드러난 의약품 공급체계의 중요성은 미래 약사법규의 발전 방향을 제시합니다. 이 책은 현재의 법규를 충실히 다루면서도 미래 변화에 대비할 수 있는 사고의 틀을 제공합니다.

이 책은 (주)GAI시스템의 AI 기반 원고 교정 시스템 기술을 활용하여 교정 및 편집 보조 과정을 거쳤으며, 편집자의 최종 검토를 거쳐 제작되었습니다.

목차

1. 약사법의 탄생과 발전
2. 약사의 정의와 면허제도
3. 약국 개설과 시설기준
4. 의약품의 법적 분류체계
5. 처방전 제도의 이해
6. 조제업무의 법적 기준
7. 의약품 제조와 품질관리
8. 의약품 수입과 허가제도
9. 마약 및 향정신성의약품
10. 의약외품과 화장품 규제
11. 의료기기 관련 법규
12. 약사윤리와 직업규범
13. 약무행정 조직과 체계
14. 건강보험과 약가제도
15. 의약분업과 전문성
16. 약물오남용 방지대책
17. 임상시험과 의약품개발
18. 약물감시와 안전관리
19. 의약품 광고와 판촉규제
20. 약사회와 직능단체
21. 약국경영과 관리실무
22. 특수 약국 운영제도
23. 국제약사법규와 조화
24. 약사법 위반과 처벌
25. 디지털 의료와 규제
26. 미래 약사법규의 전망

인물정보

저자(글) 루미너리북스 교육출판 에디팅 팀

루미너리북스 교육 출판 에디팅 팀은 전문 교육 콘텐츠 기획자와 편집자들로 구성되어, 학생들의 눈높이에 맞춘 양질의 교육 도서를 제작하는 데 전념하고 있다. 각 분야별 전문가들과의 긴밀한 협업을 통해 정확하고 이해하기 쉬운 교육 콘텐츠를 개발하며, 특히 고등학생을 위한 대학 과목 선행학습 시리즈와 같은 혁신적인 교육 도서를 기획하고 있다.