화장품 품질, 제조, 생산, 연구개발, 규제의 통합적 이해

정용훈 지음

작가와 2024년 01월 26일 출간

작품소개

책소개

화장품 산업은 우리 생활에 필수적인 제품을 생산하는 중요한 산업 중 하나입니다. 화장품 산업에서는 다양한 직무와 역할이 존재하며, 이들은 서로 유기적으로 연결되어 제품의 품질과 안전성을 보장합니다.

1.화장품 품질관리부서의 업무
화장품 품질관리부서는 제품의 품질을 관리하는 부서입니다. 이들은 제품의 성분, 함량, 제조 방법 등을 검사하고, 제품이 안전하고 유효한 성분을 포함하고 있는지 확인합니다. 또한, 제품의 품질을 유지하기 위해 제조 공정을 관리하고, 제품의 유통기한을 설정합니다.
2.화장품 제조 및 생산에서의 업무
화장품 제조 및 생산에서는 제품을 직접 제조하고 생산하는 업무를 담당합니다. 이들은 화장품 제조에 필요한 원료를 구매하고, 이를 적절한 비율로 혼합하여 제품을 제조합니다. 또한, 제조 과정에서 발생하는 문제를 해결하고, 제품의 생산 일정을 관리합니다.
3.화장품 연구개발팀의 업무
화장품 연구개발팀은 새로운 제품을 개발하는 업무를 담당합니다. 이들은 화장품의 성분, 효능, 제형 등을 연구하고, 이를 바탕으로 새로운 제품을 개발합니다. 또한, 제품의 안전성을 검증하기 위해 임상시험을 진행하고, 제품의 시장성을 분석하여 마케팅 전략을 수립합니다.
4.화장품RA(규제)부서의 업무
화장품RA(규제)부서는 화장품 산업에서 규제와 관련된 업무를 담당합니다. 이들은 화장품 관련 법규를 파악하고, 이를 준수하여 제품을 생산하고 판매합니다. 또한, 새로운 규제가 도입될 경우 이를 분석하고 대응 방안을 마련합니다.

화장품 산업은 다양한 직무와 역할이 존재하며, 이들은 서로 유기적으로 연결되어 있습니다. 각 직무와 역할은 서로 다른 전문성을 요구하며, 이를 수행하기 위해서는 전문적인 지식과 기술이 필요합니다.
화장품 산업에서 성공하기 위해서는 자신이 맡은 직무와 역할에 대해 전문성을 쌓고, 다른 직무와 역할에 대한 이해를 높이는 것이 중요합니다. 이를 통해 화장품 산업의 발전에 기여하고, 고객에게 안전하고 품질 좋은 제품을 제공할 수 있습니다.

목차

제1부 품질관리 교육(QC/QA)

1. cGMP 및 OTC의 이해 | 10p
1) 용어의 정의 | 10p
2) OTC 의약품(Over - The - Counter Drug)과 cGMP | 13p
3) ISO 22716 | 14p
4) GMP(Good Manufacturing Practice) 개요 | 15p
5) GMP 규정 상 인적 자원 관리 | 16p
6) GMP 규정 상의 교육훈련관리 | 17p
7) 직원의 위생 관리 기준 | 18p
8) 작업장 및 설비 관리 | 19p
9) 청정도 및 공기조절시설 | 21p
10) 방충방서 | 22p

2. 원자재 검사 품질관리 매뉴얼 | 23p

3. 벌크 검사 품질관리 매뉴얼 | 28p

4. 분석 매뉴얼 | 31p
1) 용어의 정의 | 31p
2) 분석 매뉴얼 | 32p
3) 분석실 관리 | 34p

5. 미생물 품질관리 매뉴얼 | 36p
1) 용어의 정의 | 36p
2) 미생물 시험 매뉴얼 | 37p

6. 정제수 품질관리 매뉴얼 | 39p

7 청정도 품질관리 매뉴얼 | 40p

8. 사양 및 포장 P/T 업무 지침 | 41p
1) 사양 및 포장 P/T | 41p
2) 사양 및 포장 P/T 업무 절차 | 42p
3) 유형별 검사 방법 | 54p
4) 이상 발생 시 처리 절차 | 56p

9. 완제품 품질관리 프로세스 | 57p
1) 용어의 정의 | 57p
2) 순회 검사 프로세스 | 57p
3) 신제품 P/T 프로세스 | 59p
4) 출하 프로세스 | 60p

10. 품질보증업무 | 62p
1) 불만처리 | 62p
2) 제품회수 | 63p
3) 일탈제품처리 | 64p
4) 이상발생 | 65p
5) Audit | 67p
6) 변경관리 | 69p
7) 제품표준서 | 73p
8) 밸리데이션 | 74p
9) 시정 및 예방 조치(CAPA, Corrective Actions and Preventive Actions) | 74p
10) 문서관리 | 75p

11. 품질 분석 업무 | 76p
1) 분석기기 종류 및 분석 항목 | 76p

제2부 제조 및 생산 교육

1. 제조 | 77p
1) 제조 설비 특성 및 주의 사항 | 77p
2) 정제수 설비 | 79p
3) 믹싱체커/EC센서 |83p
4) 버블센서를 이용한 자동 진공 시스템 | 83p
5) CIP System/Jet Cip Ball | 84p
6) 유형별 제조설비 적용 | 84p
7) 제조실 GMP 준수 사항 | 86p
8) 제형별 제조 공정 주의 사항 및 조건 | 88p

2. 생산 | 89p
1) 립스틱 | 89p
2) 립글로스 및 아이메이크업 | 97p
3) 파우더 | 103p
4) 반죽제형 | 108p
5) 밤타입 | 111p
6) 클렌징밤 | 115p
7) 선스틱 | 118p
8) 마블 | 126p
9) 쿠션 | 130p
10) 튜브 | 134p
11) 스킨&로션 | 139p
12) 크림류 | 146p
13) 향수, 앰플 등 소용량 | 152p
14) 샴푸/바디워시류 | 158p
15) 듀얼류(Two Phase) | 161p
16) 마스크 | 163p
17) 스틱파우치 | 167p
18) 초도 생산 프로세스 | 169p

제3부 연구개발

1. 신제품 개발 | 172p
1) 신제품 개발 프로세스 및 리드타임 특징 | 172p
2) 제형별 설계 품질 특성 및 조건 | 173p

2. 화장품이론 | 182p
1) 화장품이란? | 182p
2) 피부의 구조 | 183p
3) 여드름과 피부 | 188p
4) 자외선과 피부 | 189p
5) 피부의 노화 | 190p

3. 기초화장품 | 191p
1) 기초화장품의 특징 | 191p

4. 모발화장품 | 193p
1) 모발화장품의 개요 | 193p
2) 모발화장품의 종류와 기능 | 193p
3) 샴푸 | 194p
4) 린스 | 194p
5) 헤어 컨디셔닝제 및 트리트먼트 | 195p
6) 육모제 및 염모제 | 195p

5. 바디화장품 | 196p
1) 비누 | 196p
2) 바디세정제 | 197p
3) 바디트리트먼트 | 198p
4) 핸드케어 | 198p

6. 화장품의 품질관리 | 199p
1) 화장품의 품질 특성 | 199p

7. 화장품의 제형화 기술 | 202p
1) 계면장력(표면장력) | 202p
2) 제형화 기술 구분 | 202p

8. 화장품의 제조 기술 및 설비 | 206p
1) 분산기, 유화기 종류 | 206p

9. 메이크업 화장품 | 211p
1) 메이크업 화장품이란? | 211p
2) 파우더 제형 | 214p
3) 색조 원료 | 216p
4) 조색방법 | 221p

10. 기능성 화장품 | 223p
1) 기능성 화장품의 정의 | 223p
2) 기능성 화장품의 분류 | 224p
3) 기능성 화장품 심사 처리 흐름도 | 224p
4) 고시 유무에 따른 심사 진행 현황 | 225p
5) 식약처 고시 기능성 원료 함량 | 225p
6) 자외선 | 228p

제4부 규제교육(RA)

1. 표시성분, 전성분 | 232p
1) 국내화장품 법령 | 232p
2) 표시성분 확인 방법 | 235p
3) 국문/수출 성분표(전성분) | 242p

2. 신규 원료 등록 프로세스 | 247p
1) 신규 원료 등록 절차 및 담당부서 | 247p
2) 원료 종류에 따른 필수 구비 자료 항목 | 248p

3. 상용성테스(CT, Compatibility Test) | 249p
1) 화장품 포장재의 기능 | 249p
2) 업무 목적 및 내용 | 251p
3) 자재 유형 | 251p
4) C/T 프로세스 | 263p

책 속으로

1. cGMP 및 OTC의 이해

1) 용어의 정의
가. GMP
품질이 보장된 우수한 화장품을 제조, 공급하기 위하여 제조소의 구조,설비를 비롯하여 원료, 자재 등의 구입으로부터 제조, 포장 등 모든 공정관리와 출하에 이르는 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항을 규정한 기준

작가정보

저자(글) 정용훈

★ 화장품 제조사 근무 17년 경력
★ 맞춤형 화장품 조제 관리사
★ 정밀화학(화장품생산) 직업능력개발훈련교사