임상시험 실무자를 위한 영문리포트 쓰기

Ted Gu 지음

도서출판 걸음마 2021년 12월 15일 출간

작품소개

책소개

‘이 책은 영문 모니터링 리포트를 어떻게 쓰면 좋을지 고민하는 사람을 위해 만들어졌다. 내가 고민했던 것을 다른 사람이 좀 더 쉽게 해결할 수 있다면 좋겠다고 생각했다. 이제 막 외국계 회사로 이직을 꿈꾸는 사람 혹은 외국계 회사에서 일을 시작했으나 모니터링 리포트 작성에 어려움을 겪는 사람에게 이 책은 큰 도움이 될 것이다.

목차

목차
-들어가기 앞서
-모니터링 리포트 알아보기
-모니터링 리포트
-영문 report는 무엇이 다른가
-좋은 보고서란
-영문 리포트 살펴보기
-모니터링 리포트 작성 항목별 보기
―General
―Informed Consent
―Safety Reporting
―Source Data Verification
―Pharmacy
―Laboratory
―Facilities & Site staff
―IRB submission
―Essential Documents
―Conclusion
-마치는 말
-부록1.Interim Monitoring Report Template
-부록2.Annotated Interim Monitoring Report
-부록3.Approved Interim Monitoring Report_High Performance Site
-부록4.Approved Interim Monitoring Report_Low Performance Site
-부록5.약어
-부록6.유용한 자료
-부록7.유용한 웹페이지

출판사 서평

“영문 리포트 작성 경험이 없는 분들께 영작문에 대한 두려움을 완화시켜줄 수 있는 좋은 책자가 될 것 같습니다.”
-H(국내제약사, CRA)

“아무리 영어를 오래 공부한 사람일지라도 해외경험이 없다면 대부분 영문리포트에 대한 막연한 불안감을 느낄것이다.
특히 외국계 회사에 취직/이직을 하게되는 사람들은 어디서부터 어떻게 공부를 해야할지 고민이 많을 것이다.
이 책은 단순히 리포트 작성에 필요한 영어지식을 알려주는 것뿐 아니라, CRA로서 확인해야하는 요점도 같이 정리되어있어 "일 잘하는 CRA"가 되고 싶은 당신께 적극 추천한다. 섹션별로 알기쉽게 나뉘어져있으니 언제라도 필요할 때 해당 부분만 찾아서 참고하는 것도 좋을것같다. 현직자들에게는 자신의 영어습관, 업무 스타일을 뒤돌아 보는 계기가 되길 바란다.”
-Y(외국계제약사, CRA)

“영문 리포트를 작성해보지 않아 어떤식으로 써야하는지 항상 궁금해 했었는데 정말 유용하네요! 작성 방법도 기술되어 있고 잘못된 예와 올바른 예를 모두 예시도 들어서 이해하기 쉽게 되어 있어서 매우 유용한 책인 것 같아요. 저희 회사는 annotated report를 사용하지 않아 몰랐었는데 알게 되었고 첫 영문리포트를 써야할 때는 도움이 많이 될 것 같아요. 그리고 개인적으로 부록 3,4가 제일 유용한 부분이라 생각합니다”
-소취(국내CRO, CRA 1년차)

“현재까지 국내 CRO에만 근무하여 영문 리포트는 어떻게 구성이 되어 있으며, 어떻게 작성되는지, 국문 리포트와 차이점이 무엇인지 늘 궁금했는데 이 부분에 대한 궁금증을 해결할 수 있어서 좋았습니다. 뿐만 아니라 어떤 것이 좋은 보고서인지 알기 어려웠는데 그러한 부분에 대한 구체적인 예시가 함께 기재되어 있어 이해하기 좋았고, 좀 더 가까이 와닿는 느낌이었습니다.”
-꺄르(국내CRO, CRA 1년 차)

“글이 친숙하고 다양한 예시로 풍성히 채워져있어, 이 책을 읽는 누구나 영문 모니터링 보고서 작성에 대한 거부감을 떨쳐낼 수 있을 것이라 생각합니다. 특히 글로벌 제약사, CRO, 또는 글로벌 임상을 진행하는 국내사 신입 CRA에게 이 책이 임상 업무의 길잡이가 될 것을 확신합니다. 영문 메일 또는 모니터링 보고서를 작성하면서 막막함을 느끼셨다면, 이 책의 가이드 및 상황별 다양한 Template을 활용하시기 바랍니다.”
-포뇨(국내CRO, CRA 1년 차)

작가정보

저자(글) Ted Gu

‘경희대학교 간호학과를 졸업하고 경희의료원에서 간호사로 일을 시작한다. 서울대학교병원에서 임상시험 코디네이터에서 일을 했으며, 국내사 CRO를 거쳐 외자계 CRO에서 CRA로 일을 하고 있다.많은 실무자들에게 도움이 되고자 임상시험 실무자 모임을 운영했으며, 현재는 임상시험과 관련된 서적을 출판하기 위해 출판사를 운영하고 있다.